一、项目基本情况

1. 项目编号：LSZY-ZB2024-XJ002

2. 项目名称：南京市溧水区中医院肺炎支原体IgM抗体检测试剂、超敏C反应蛋白检测试剂盒

3. 采购方式：询价

4. 本项目不接受联合体。

★5.特别说明：供应商可以同时参与一个分包或多个分包，如同时参与多个分包的，响应文件应按照分包分别制作并单独装订，否则视为无效响应。本项目同时对多个分包进行开标，并按照分包正顺序进行评审。采购的最小单位是包。采购文件中技术规格及要求中未分包的，供应商对要求提供的服务不得部分响应；采购文件技术规格及要求中已经分包的，以包为单位投标。

二、供应商特定资格要求

1. 拟报产品属于医疗器械的，供应商应提供产品对应的医疗器械经营许可资质复印件，报价供应商如为生产厂家的，需提供生产许可类资质（如有）（一类医疗器械提供医疗器械一类生产备案凭证，二三类医疗器械提供医疗器械生产许可证）；

2. 报价产品对应的医疗器械注册证或备案凭证（如有）；如不属于医疗器械的，请提供不作为医疗器械管理证明。

(上述材料均需加盖公章)

三、采购内容及要求

包一：肺炎支原体IgM抗体检测试剂

（一）技术条款

1.试剂要求：

（1）方法学：胶体金法

2.设备要求：

无

（二）商务条款

包二：超敏C反应蛋白检测试剂盒

（一）技术条款

1.试剂要求：

（1）方法学：速率散射比浊法或各种免疫学方法

2.设备要求：

（1）可批量检测也可单独检测

（2）批量检测速度不低于150人份/小时

（3）适用成人静脉血、儿童指头血检测（最低检测样本用量不高于10微升）

（4）线性范围不低于0.5mg/L-200mg/L

（5）投标供应商为保证该项目的正常使用，需提供配套的医疗设备，并对该设备进行报价，写明该设备名称、品牌、型号、生产厂家、注册证号，设备限价5000元，采购成交后设备所有权归医院。

（6）负责与试剂匹配使用的设备能够连接我院LIS系统，并承担开通LIS系统连接的相关费用。

（7）定期对设备进行校准（至少每年一次），免费维修

（8）提供设备说明书，医疗器械注册证等相关资质

（二）商务条款

四、报名

（一）报名条件

符合条

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